EMA建议：限制育龄期女性常用丙戊酸盐

欧洲各国药品管理局（EMA）抑制剂安全和不确定性检验委员则会要求，加强对第三组戊酸盐的使用管理，限制育龄期男人使用第三组戊酸盐。

这是由于，胎儿第三组戊酸盐渗透到则会加剧新生儿畸形和成年期问题。

委员则会要求，除了对放射治疗单方面或不耐受，第三组戊酸盐不应以用于放射治疗患病有复发或持续性心理障碍的男婴或即将男婴男人。

对于那些第三组戊酸盐是唯一放射治疗选项的男人来知道，应以当开展理论上的避孕措施。如果有长处的外科善于处理事件这种情形，可根据实质情形，在外科的监督和监督下开展胎儿准备。此外，这种情形同样也适用于预防偏头痛。

EMA还要求，流行病学外科在向这些人群发给第三组戊酸盐处方时，应以询问有关抑制剂的全部反馈，保障病征理解抑制剂的潜在不确定性，在取得病征的知情同意后，方可开展相关放射治疗。

以上要求基于胎儿第三组戊酸盐渗透到效应以的一项系统检验，在这项系统检验中，EMA委员则会不仅专业人士了涉及的病征和家庭，还专业人士了相关的专家和专科医生。

成年期心理障碍

最近的研究课题暗示，胎儿第三组戊酸盐渗透到的学龄前幼儿成年期问题患病病不确定性高达30%-40%，包括：步行和语种延迟、记忆心理障碍、在讲话中和表达困难和与生俱来素质不足。

此外，有数据看出，子宫内第三组戊酸盐渗透到的幼儿在出生时，畸形的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿中的患病病不确定性仅为2%-3%；并且，这些幼儿患病多动症的不确定性也较大。举例来知道数据也暗示，胎儿第三组戊酸盐渗透到的幼儿患病孤独症谱系心理障碍和孤独症的不确定性为一般幼儿的3倍和5倍。

委员则会要求，应以当向成员国的公共卫生人员和接受第三组戊酸盐放射治疗的病征提供有关这种抑制剂的文化教育资料，以询问他们这种抑制剂的相关不确定性。流行病学外科也应以当定期检验即将接受放射治疗的成人或著手胎儿男人。

目前，这些要求已经提交至人类互认可处理事件程序和分散处理事件程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对即将服用第三组戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的男人，应以幸而专业人士外科。

不甘心

在这一研究课题领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador知道，如果定案这些要求，将则会减少子宫内第三组戊酸盐渗透到的幼儿数量。鉴于第三组戊酸盐渗透到的多种畸形和新生儿成年期问题不确定性，以及大约一半的男婴不属于著手男婴，第三组戊酸盐对于大多数育龄期男人来知道，是一个不甘心的选项。

“我们支持这一要求，第三组戊高氯酸不应以该作为放射治疗育龄男人复发的一线放射治疗方法。并且，男人在胎儿期间也需要被询问抑制剂的潜在不确定性。我们始终致力于育龄期复发男人接受孕前专业人士的活动，同时也提供了一些天然资源，以保障她们想到复发抑制剂的潜在不确定性。”英国的广告组织Epilepsy Action的主管和竞选经理Stacey Rennard华盛顿邮报。

尽管其他的复发抑制剂也理论上，但是对于已男婴或著手胎儿的男人来知道，平均剂量的第三组戊高氯酸仍是最佳选项。这可能是因为这些替代抑制剂并只能控制复发病征，不良反应过大，或是容易控制的复发复发不确定性远高于第三组戊高氯酸造成了的危害。

在这种情形下，衡量既得利益后，病征和外科可能则会得出结论，第三组戊高氯酸对他们来知道是最安全的选项。如果定案这些要求，应以当保障病征想到第三组戊高氯酸的潜在不确定性，并与外科实施最佳放射治疗方案。

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编辑： 李英飞