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UCB的Vimpat癫痫新适应症在英美两国获批

2021-11-15 17:06:24 来源:廊坊癫痫医院 咨询医生

据9月1日刊发的传闻,FDA并未批文UCB母公司的Vimpat单药疗法应用于放射治疗帕金森氏症。这也就是说该药可以单独给药应用于部分连续性发烧的成年帕金森氏症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文应用于帕金森氏症病患者的辅助放射治疗。

美国监管机构这项原先的举荐,也就是说部分发烧的帕金森氏症病患者可以应用于Vimpat作为初治单药放射治疗,而并未接受放射治疗的帕金森氏症病患者,也可以改为Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿欧元的额度。而结核病引入之后,如果UCB可以在与原先放射治疗步骤的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢取愈来愈高的额度。

因为该病十分复杂,病患者只能个连续性化放射治疗,因此,帕金森氏症病患者的放射治疗同样多多益善。UCB首席医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich说明:“我们仍然以透过愈来愈多帕金森氏症病人愈来愈多放射治疗同样为目标。现在由于Vimpat的批文,内科医生和帕金森氏症病患者又有了愈来愈多放射治疗同样。”

除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时举荐了Vimpat各种剂型单次耗损剂量。

UCB已原计划向国家呈交申请,引入其在该周边的原先结核病。为此,UCB正在顺利完成一项研究,相当lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于原先诊断部分连续性发烧帕金森氏症病患者时的有效连续性和安全连续性。

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校对: zhongguoxing

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